青岛华源医药科技有限公司招聘简章
公司简介：
“中国华源集团有限公司【China Worldbest Group Co.,Ltd（缩写CWGC）】”是直属国务院国资委监管的重要骨干企业之一。其下属子公司“上海华源制药股份有限公司”与“上海虹桥药业有限公司” 于2002年4月在上海共同投资注册成立了 “上海华源医药科技发展有限公司”。
“青岛华源医药科技有限公司【Qingdao Vayuan Pharma Ltd（以下简称Vayuan）】”是“上海华源医药科技发展有限公司”的全资子公司。其愿望（Vision）是集合各种不同专业领域的人才，和具有丰富跨国性临床试验研发经验、国际药品注册经验及专业知识的精英，创造一个具有国际竞争力的精良CRO团队。
Vayuan致力于药物研发和质量研究的整体解决方案（原料药、植物提取、固体制剂、气雾剂、注射液、口服液、膏剂、创新药物CMC、基因毒性及元素杂质、药物包材、工艺组件、方法开发等）。
Vayuan专注于药物合成、制剂、质量分析、药包材相容性研究、微生物、标准理化检测、药物注册申报等全方位的药物研发和药物临床试验研究CRO (Contract Research Organization)。
Vayuan为申请药品注册而进行的化学药物临床前研究，包含化学药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性，药理、毒理、动物药代动力学；和生物制品包括菌毒种、细胞株、生物组织、起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学在内的临床前研究等。
Vayuan目前有超过30人的专业药品注册人员在职在岗，药品注册申请包括进口药品申请、新药申请、已有国家标准的药品申请、补充申请等。我们依据国家药品监督管理局法定程序，对拟申请药品注册的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评估，以保障药品注册的成功。
Vayuan重视人才的培育和养成，我们提供完整的培训机制、职涯规划、具有竞争力的薪资和福利待遇、良好的工作环境；并针对员工专业及兴趣，设计符合其个人生涯规划；顺畅的升迁管道及转调其它部门的灵活机制。期许同仁与公司一同成长，迈向未来。
岗位介绍：
一、药品注册
需求专业：
药学、化学、医学等相关专业
岗位职责：
1、负责注册资料的翻译（包括进口药品注册DMF资料）、校对、编写、修改；
2、负责注册资料的整理、归档、申报等工作；
3、查询药品标准、药品说明书以及红外光谱等专业资料；
4、根据所掌握的技术资料，协助解答公司内部和外部药监机构提出的相关技术问题；
5、熟悉并掌握药品申报、药品注册政策和最新的政策动态；以期确保能正确执行药品注册的法律、法规和申报流程；
6、学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《化学药品新注册分类申报资料要求（试行）》等法律法规；
岗位要求：
1、药学、化工及其相关专业，硕士及以上学历，英文水平良好；
2、具有药品检测、研发、生产经验者优先；
3、具有良好的英文水平，有药品申报注册经验者优先；
本公司也可对相关专业的优秀在读学生提供实习岗位；
二、有机合成研究员
需求专业：
药学、化学、医学等相关专业
岗位职责：
1、独立完成文献的查阅和图谱解析，依据文献完成化合物合成路线的初步设计；
2、熟练地完成化学反应，并对结果做出较全面的分析，独立完成研究项目；
3、编写并整理实验记录，完成实验报告；
3、完成药品申报材料相关资料的撰写；
4、解决实验中出现的问题，及时对项目进行梳理和总结；
5、清晰完整地完成实验数据，实验报告。
岗位要求：
1、硕士及以上学历，有机化学或药物化学及相关专业，有化学合成相关工作经验，熟悉有机合成单元操作，具有较强的分析解决问题能力；
2、有中药研发经验者优先；
3、较好的中英文听说读写能力；
4、具有高度的责任心和良好的沟通能力、较强的学习能力、严谨认真的工作态度及良好的团队协作精神。
三、药物分析研究员
需求专业：
药学、化学、医学等相关专业
岗位职责：
1、 按照IND与ANDA申报的要求，进行分析方法开发及验证、对照品标化样品放行及稳定性研究；
2、 按照SOP与相关法规要求，开展实验室分析工作，参与实验室HPLC，GC等分析仪器的维护和常规仪器故障排查，并提出相应的解决方案；
3、 起草与复核分析方法的开发报告，方法验证方案与报告，稳定性方案与报告，以及各类测试文件；
4、 记录，整理和复核试验的原始资料，确保实验结果的真实、可靠和完整；
5、 按项目进度要求，定时完成工作目标，及时反馈实验进度；
6、 服从安排，完成项目分析负责人及主管指定的工作；
7、 配合申报团队完成药物研发申报资料的整理、确认及申报项目的现场核查；
8、 参与分析仪器的维修维护，协助故障解决，通过定期保养，预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理；
9、 协助团队培养新员工。
岗位要求：
1、硕士及以上学历，分析化学、药学及相关专业；
2、 有药物分析及分析方法开发与验证的经验；
3、 熟悉HPLC，GC及常用物化检测方法的基本原理和仪器的常规操作与维护；
4、 熟悉药典及ICH相关指导原则，熟悉原料、中间体、API及制剂的分析方法开发流程与要求；
5、英语4级以上，具备相关英语文献的查询与阅读能力，能撰写英文实验记录与报告；
6、身体健康，诚实敬业，有团队精神；
7、有IND或ANDA申报，GLP/GMP实验室相关工作经验者优先。
四、制剂研究员
需求专业：
药学、化学、医学等相关专业
岗位职责：
1 、负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大；
2 、负责制剂工艺研究方案（制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究）的制定、实施、评价等工作；
3 、按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发；
4 、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料；
5 、负责相关试验仪器的使用维护等。
岗位要求：
1、硕士及以上学历，药剂学、药学、制药工程、化学、药物分析等相关专业；
2、有药物制剂研发工作经验，熟练掌握多种剂型的研究技术与技能，有制药公司从事相关研发工作经历者优先；
3、能熟练操作和维护制剂设备；
4、了解GMP及药品生产注册相关法规；有新药申请开发经验并熟悉ICH法规优先考虑；
5、具有高度的责任心和团队合作意识，良好的沟通能力及工作执行力。
五、药物分析主管
需求专业：
药学、化学、医学等相关专业
岗位职责：
1、领导和管理分析团队，指导完成产品研发项目分析工作，项目计划的制定，人员安排；
2、对分析团队的计划执行情况进行监督，解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题；
3、编写SOP，带领团队严格按照SOP执行；
4、审核分析方法的开发报告，方法验证方案与报告，稳定性方案与报告；
5、配合申报团队完成药物申报资料的注册。
任职要求：
1、 硕士及以上学历，化学、应用化学、药物分析及相关专业，五年以上化药质量研究及申报的工作经验，有丰富的分析方法开发工作经验；
2、 能够独立制定质量研究和稳定性研究的实验方案，开展新药及仿制药质量研究、稳定性研究并胜任新药申报CTD资料的书写及修改工作；
3、 对工作具有高度的责任心，能够承受较大工作压力，具有良好的沟通、协调能力和团队管理能力。
六、药物制剂主管
需求专业：
药学、化学、医学等相关专业
岗位职责：
1、负责部门的日常管理工作，建立高效的团队；
2、 承担和支持公司制剂项目的管理工作；
3、负责制剂项目的文献调研、工艺研究方案的制定、实施、评价等工作；
4、配合申报团队完成药物研发申报资料的注册。
岗位要求：
1、硕士及以上学历，药学、药物制剂及相关专业，五年以上药企或全球研发公司相关专业领域的研发及管理经验；
2、熟悉FDA/CFDA的相关要求，了解EMEA和CFDA法规、指导方针和GMP以及药物产品开发过程；
3、具有分析和解决问题的能力，并具备较强的领导及管理能力；
4、对工作具有高度的责任心，能够承受较大工作压力，具有良好的沟通、协调能力和团队管理能力。
七、药物化学研发主管
需求专业：
药学、化学、医学等相关专业
岗位职责：
1、负责项目运行及团队管理，包括监督各项目进展、解决技术难点问题；
2、资源统筹协调及对客户提出的项目要求进行可行性评估；
3、解决项目实施过程中遇到的各类问题；
4、独立完成文献的查阅和图谱解析，依据文献完成化合物合成路线设计；
5、配合申报团队完成药物研发申报资料的注册。
岗位要求：
1、硕士及以上学历，有机化学、药物化学等相关专业，至少五年以上制药行业工作经验，三年以上制药行业管理工作经验，有欧美留学经历或跨国生物制药或大型CRO行业管理经验者优先；
2、具有优秀的研发和项目管理能力，能解决项目管理和研发过程中遇到的问题；
3、具有分析和解决问题的能力，并具备较强的沟通、领导及管理的能力及优秀的职业精神和团队合作精神；
4、有中药研发经验者优先；
八、工艺研究员
需求专业：
药学、化学、医学等相关专业
岗位职责：
1、独立完成文献的查阅和图谱解析，依据完成化合物和API合成路线的初步设计；
2、根据不同项目需求，优化合成工艺参数，并对结果做出较全面的分析，与部门主管共同完成药物质量研究工作，包括杂质合成，分离及鉴定；
3、解决实验中出现的问题，能够预见生产放大过程中可能出现的问题，并提出相应的解决方案；
4、参考相应法规和指导文件，完成实验及数据、资料的整理并进行工艺交接；
5、清晰、完整地完成实验记录，初步编写项目进展报告、项目总结报告及API申报相关资料；
6、与生产人员，质量保证部门，质量控制部门紧密合作，完成项目的工艺优化及转移；
7、负责对实验室设备设施的日常维护。
岗位要求：
1、硕士及以上学历，有机化学、药物化学、制药工程、应用化学、化学工程、精细化工及相关专业；
2、有能力及热情学习新的化学，具有独立操作实验设备的能力；
3、有中药研发经验者优先；
4、具有一定的科学专研能力；
5、具有查找相应科学文献的能力；
6、有GMP相应经验者优先。
福利待遇：
公司提供带薪假期。完善的社保、节日贺金、报销春节往返长途路资等，确保符合国家的法规制度与文化，并不断地、力所能及地增加更多的福利，也鼓励员工承担社会责任和个人责任。
社会保险：缴纳五险一金；
工作时间：星期一～星期五；
作息时间：8:30～12:00； 13:00～17:30；
休假时间：享受国家法定节假日(带薪)+春节休假15天(带薪) ；
免费享受：工作日午餐(20元补助)、咖啡、茶歇、体检(届满一年)；
薪资组成：
基本工资+十三薪+五险一金+
季度绩效考核奖金+年度绩效考核奖金+年度红包(年终奖励)+
端午节红包+中秋节红包+春节开市红包+喜事红包+婚事红包+其他红包+
每年4月1日上调薪资+工作日中餐补助+春节探亲往返长途路资报销+其他福利；
联系方式：
联系人：Veny
联系电话：0532-55678885
联系邮箱：hr@vayuan.com
联系地址：山东省青岛市李沧去京口路86号
